- 商品詳情
【藥品名稱】
通用名：甲硝唑注射液
英文名：Metronidazole Injection
漢語拼音：Jiaxiaozuo Zhusheye
本品主要成分為甲硝唑，其化學(xué)名稱為：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。其結(jié)構(gòu)式為：
分子式：C6H9N3O3
分子量：171.16
本品采用氯化鈉調(diào)節(jié)等滲，每1000ml中含甲硝唑5.0g與氯化鈉9.0g。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】主要用于厭氧菌感染的治療。
【規(guī)格】100ml：甲硝唑0.5g與氯化鈉0.9g
【用法用量】靜脈滴注
1、 成人常用量 厭氧菌感染，靜脈給藥首次按體重15mg/kg（70kg成人為1g），維持量按體重7.5mg/kg，每6～8小時靜脈滴注一次。
2、 小兒常用量 厭氧菌感染的注射劑量同成人。
【不良反應(yīng)】
15～30％病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉、腹部絞痛，一般不影響治療；神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)有頭痛、眩暈、偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、面部潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、黑尿、口中金屬味及白細(xì)胞減少等，多屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。
15～30％病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉、腹部絞痛，一般不影響治療；神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)有頭痛、眩暈、偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、面部潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、黑尿、口中金屬味及白細(xì)胞減少等，多屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。
【禁忌癥】有活動性中樞神經(jīng)疾患和血液病者及過敏患者禁用。
【注意事項】
（1）對診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。
（1）對診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。
（2）原有肝臟疾患者，劑量應(yīng)減少。出現(xiàn)運動失調(diào)或其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應(yīng)停藥。重復(fù)一個療程之前，應(yīng)做白細(xì)胞計數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時間應(yīng)由8小時延長至12小時。
?。?）本品可抑制酒精代謝，用藥期間應(yīng)戒酒，飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】尚不明確
【老年患者用藥】尚不明確
【藥物相互作用】本品能增強華法林等抗凝藥物的作用。
【藥物過量】大劑量可致抽搐。
【藥理毒理】
本品為硝基咪唑衍生物，本品尚可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應(yīng)，使原蟲氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗證明，藥物濃度為1～2mg/L時，溶組織阿米巴于6～20小時即可發(fā)生形態(tài)改變，24小時內(nèi)全部被殺滅。濃度為0.2mg/L，72小時內(nèi)可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用，其機理未明。
甲硝唑?qū)捬跷⑸镉袣缱饔?，它在人體中還原時生成的代謝物也具有抗厭氧均作用，抑制細(xì)菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細(xì)菌的生長、繁殖，最終導(dǎo)致細(xì)菌滅亡。
甲硝唑?qū)δ承﹦游镉兄掳┳饔谩?/div>
【藥代動力學(xué)】靜脈給藥后20分鐘達(dá)峰值，有效濃度能維持12小時。蛋白質(zhì)結(jié)合率＜5％，吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血腦屏障，在唾液、胎盤、膽汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中藥物可達(dá)有效濃度。有報導(dǎo)，藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為血藥濃度的43％。本品經(jīng)腎排出60～80％，約20％的原形藥從尿中排出，其余以代謝產(chǎn)物（25％為葡萄糖醛酸結(jié)合物，14％為其它代謝結(jié)合物）形式由尿排出。10％隨糞便排出。14％從皮膚排泄。
【貯藏】遮光，密閉保存（10～30℃）。
【包裝】鈉鈣玻璃輸液瓶，100ml/瓶
【有效期】24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH21342006
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字 H20066908
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：東莞市普濟藥業(yè)有限公司
地 址：東莞市高埗鎮(zhèn)三塘東路388號
郵政編碼：523277
電話號碼：0769-88413393、88413329、88413339
傳真號碼：0769-88415555
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