【藥品名稱】
通用名:碳酸氫鈉注射液
英文名:Sodium Bicarbonate Injection
漢語拼音:Tansuanqingna Zhusheye
本品主要成分及其化學(xué)名稱為:碳酸氫鈉
結(jié)構(gòu)式:NaHCO3
分子式:NaHCO3
分子量:84.01
本品主要成分為:每1000ml中含碳酸氫鈉(NaHCO3)50g。
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
?、?nbsp;治療代謝性酸中毒:治療輕至中度代謝性酸中毒,以口服為宜。重度代謝性酸中毒則應(yīng)靜脈滴注,如嚴(yán)重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復(fù)蘇、體外循環(huán)及嚴(yán)重的原發(fā)性乳酸性酸中毒、糖尿病酮癥酸中毒等。
?、?nbsp;堿化尿液:用于尿酸性腎結(jié)石的預(yù)防,減少磺胺類藥物的腎毒性,及急性溶血時防止血紅蛋白沉積在腎小管。
?、?nbsp;作為制酸藥,治療胃酸過多引起的癥狀。
⑷ 靜脈滴注對某些藥物中毒有非特異性的治療作用,如巴比妥類、水楊酸類藥物及甲醇等中毒。
【規(guī)格】(1)100ml:5g ?。?)250ml:12.5g
【用法用量】
代謝性酸中毒,靜脈滴注,所需劑量按下式計算:補堿量(mmol)=(-2.3-實際測得的BE值)×0.25×體重(kg),或補堿量(mmol)=正常的CO2CP-實際測得的CO2CP(mmol)×0.25×體重(kg)。除非體內(nèi)丟失碳酸氫鹽,一般先給計算劑量的1/3~1/2, 4~8小時內(nèi)滴注完畢。心肺復(fù)蘇搶救時,首次1mmol/kg,以后根據(jù)血氣分析結(jié)果調(diào)整用量(每1g碳酸氫鈉相當(dāng)12 mmol碳酸氫根)。
靜脈用藥還應(yīng)注意下列問題:①靜脈應(yīng)用的濃度范圍為1.5%(等滲)至8.4%;②應(yīng)從小劑量開始,根據(jù)血中pH值、碳酸氫根濃度變化決定追加劑量;③短時間大量靜脈輸注可致嚴(yán)重堿中毒、低甲血癥、低鈣血癥。當(dāng)用量超過每分鐘10ml高滲溶液時可導(dǎo)致高鈉血癥、腦脊液壓力下降甚至顱內(nèi)出血,新生兒及2歲以下小兒更易發(fā)生。故以5%溶液輸注時,速度不能超過每分鐘8 mmol鈉。但在心肺復(fù)蘇時因存在致命的酸中毒,應(yīng)快速靜脈輸注。
堿化尿液,成人:口服首次4g,以后每4小時1~2g。靜脈滴注,2~5 mmol/kg,4~8小時內(nèi)滴注完畢。小兒:口服,每日按體重1~10 mmol/kg。
【不良反應(yīng)】
?、?nbsp;大量注射時可出現(xiàn)心律失常、肌肉痙攣、疼痛、異常疲倦虛弱等,主要由于代謝性堿中毒引起低鉀血癥所致。
⑵ 劑量偏大或存在腎功能不全時,可出現(xiàn)水腫、精神癥狀、肌肉疼痛或抽搐、呼吸減慢、口內(nèi)異味,異常疲倦虛弱等。主要由代謝性堿中毒所致。
⑶ 長期應(yīng)用時可出現(xiàn)尿頻、尿急、持續(xù)性頭痛、食欲減退、惡心嘔吐、異常疲倦虛弱等。
【禁忌】
⑴ 代謝性或呼吸性堿中毒;
?、?nbsp;因嘔吐或持續(xù)胃腸負(fù)壓吸引導(dǎo)致大量氯丟失,而極有可能發(fā)生代謝性堿中毒;
⑶ 低鈣血癥時,因本品引起堿中毒可加重低鈣血癥表現(xiàn);
?、?nbsp;本品禁用于吞食強酸中毒時的洗胃,因本品與強酸反應(yīng)產(chǎn)生大量的二氧化碳,導(dǎo)致急性胃擴張甚至胃破裂。
【注意事項】
?、?nbsp;對診斷的干擾:對胃酸分泌試驗或血、尿pH測定結(jié)果有明顯影響。
?、?nbsp;下列情況慎用:①少尿或無尿,因能增加鈉負(fù)荷;②鈉潴留并有水腫時,如肝硬化、充血性心力衰竭、腎功能不全、妊娠高血壓綜合癥;③原發(fā)性高血壓,因鈉負(fù)荷增加可能加重病情。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
⑴ 長期或大量應(yīng)用可致代謝性堿中毒,并且鈉負(fù)荷過高引起水腫等,孕婦應(yīng)慎用。
⑵ 本品可經(jīng)乳汁分泌,但對嬰兒的影響尚無有關(guān)資料。
【兒童用藥】
治療酸中毒,參考成人劑量。心肺復(fù)蘇搶救時,首次靜注按體重1mmol/kg,以后根據(jù)血氣分析結(jié)果調(diào)整用量。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
?、?nbsp;合用腎上腺皮質(zhì)激素(尤其是具有較強鹽皮質(zhì)激素作用者)、促腎上腺皮質(zhì)激素、雄激素時,易發(fā)生高鈉血癥和水腫。
?、?nbsp;與苯丙胺、奎尼丁合用,后兩者經(jīng)腎排泄減少,易出現(xiàn)毒性作用。
?、?nbsp;與抗凝藥如華法林和M膽堿酯酶藥等合用,后者吸收減少。
?、?nbsp;與含鈣藥物、乳及乳制品合用,可致乳-堿綜合征。
?、?nbsp;與西咪替丁、雷尼替丁等H2受體拮抗劑合用,后者的吸收減少。
?、?nbsp;與排鉀利尿藥合用,增加發(fā)生低氯性堿中毒的危險性。
?、?nbsp;本品可使尿液堿化,影響腎對麻黃堿的排泄,故合用時麻黃堿劑量應(yīng)減小。
?、?nbsp;鈉負(fù)荷增加使腎臟排泄鋰增多,故與鋰制劑合用時,鋰制劑的用量應(yīng)酌情調(diào)整。
?、?nbsp;堿化尿液能抑制烏洛托品轉(zhuǎn)化成甲醛,從而抑制后者治療作用,故不主張兩藥合用。
?、?nbsp;本品堿化尿液可增加腎臟對水楊酸制劑的排泄。
【藥理毒理】
?、僦委煷x性酸中毒,本品使血漿內(nèi)碳酸根濃度升高,中和氫離子,從而糾正酸中毒;
?、趬A化尿液,由于尿液中碳酸根濃度增加后pH值升高,使尿酸、磺胺類藥物與血紅蛋白等不易在尿中形成結(jié)晶或聚集;
?、壑扑幔诜苎杆僦泻突蚓彌_胃酸,而不直接影響胃酸分泌。因而胃內(nèi)pH迅速升高緩解高胃酸引起的癥狀。
【藥代動力學(xué)】
本品經(jīng)靜脈滴注后直接進(jìn)入血液循環(huán)。血中碳酸氫鈉經(jīng)腎小球濾過,進(jìn)入尿液排出。部分碳酸氫根離子與尿液中氫離子結(jié)合生成碳酸,再分解成二氧化碳和水。前者可彌散進(jìn)入腎小管細(xì)胞,與胞內(nèi)水結(jié)合,生成碳酸,解離后的碳酸氫根離子被重吸收進(jìn)入血循環(huán)。血中碳酸氫根離子與血中氫離子結(jié)合生成碳酸,進(jìn)而分解成二氧化碳和水,前者經(jīng)肺呼出。
【貯藏】密閉保存(10~30℃)。
【包裝】玻璃輸液瓶裝:100ml/瓶、250ml/瓶
【有效期】24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2005年版二部
【批準(zhǔn)文號】
(1)100ml:5g規(guī)格:國藥準(zhǔn)字 H20064480
?。?)250ml:12.5g規(guī)格:國藥準(zhǔn)字 H20064481
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:東莞市普濟藥業(yè)有限公司
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